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步长制药董事长赵涛:从中药企业向全方位的制药企业转型

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点击统计:51  发布时间:2018-11-10 09:59:35

文/长郓

我国制药行业迎来了深度变革期。近两年,两票制、医保控费、控制药占比等政策纷至沓来,产品结构单一、营销驱动型公司受到波及,大批传统中药企业面临着挑战。凭借资金和人才的优势,国内许多大型中药企业开始了转型之路,布局生物药、化学药、大健康等产品线,一场全新的战役已经打响。

山东步长制药股份有限公司(603858.SH,以下简称“步长制药”)是我国中药领域龙头企业之一,受到辅助用药限制政策影响,步长制药主打产品丹红注射液(注册号)因临床受限销量下滑,对公司业绩造成了影响。在此情况下,步长制药开始了转型布局,即由营销型驱动向产品型驱动转型;由中成药企业向包括中成药、生物药、化学药等全产业转型;由本土企业向国际化转型。

为此,笔者采访了步长制药董事长赵涛,通过介绍步长制药在生物药等领域的布局,探讨新形势下中药企业面临的机遇和挑战以及它们的转型路径。

中医药企业应当与时俱进

笔者:近日,步长制药公布了公司生物制药战略规划,步长制药将从本土化企业向全球化企业转型,并将全力打造生物制药全产业链。步长制药选择向生物制药企业转型的原因是什么?

赵涛:中医药企业应当注重与时俱进、创新发展,以此来保证公司持久的竞争力。步长制药的目标是向强生靠近,希望既拥有创新中药,还拥有健康产品、医疗器械等。步长制药未来迎接的挑战是企业的转型和创新,即如何由领先的专利中药企业转变成全方位的制药企业,由中国市场走到国际市场。

步长制药选择向生物制药企业转型的原因是多方面的。首先,在政策方面,《中国制造2025》将生物医药和高性能医疗器械作为重点发展领域,国家继续把生物医药等战略性新兴产业作为国民经济支柱产业加快培育,“重大新药创制”科技重大专项等科技计划继续实施,将为医药工业创新能力、质量品牌、智能制造和绿色发展水平提升提供有力的政策支持。

在市场因素方面,生物制药是朝阳产业,市场需求增长稳定,生物技术药物和化学仿制药在用药结构中比重不断提高,市场前景广阔。

此外,随着中药注射剂监管政策趋严,步长制药的业绩收到了一定的影响。公司选择向生物制药转型有利于公司产品结构的优化和实现全球化战略布局。

笔者:

为拓展生物药业务布局,步长制药已经设立了北京步长新药研发有限公司及美国公司SHEN ZHOU TECHNOLOGY LLC,在创新药和仿制药的引进、临床试验开展、最新研发趋势引导以及寻求国际合作中发挥作用。此外,步长制药还投资建设了位于北京市通州区的步长制药的科研中心大楼、四川泸州步长生物制药有限公司等。(提供合作协议)

整体而言,我们认为步长制药的全球化、全产业化(天然药、植物药、中药、化药、生物药、医疗器械、互联网医疗、基因医疗等)将是一个必然的趋势,为了实现该战略,步长制药将充分利用公司在世界和中国的天然药、植物药和中药的领先地位的优势,实现医药行业内的跨界发展与并购。

笔者目前我国医药产业正处于升级阶段,传统中医药企业的产业转型升级方向是什么?中医药行业未来的核心竞争力体现在哪方面?

赵涛:我国医药产业的发展已经从数量标准向质量标准转移,在转型升级的过程中,目前市场上中药企业的转型方向主要包括:向大健康产业转型,即将经营范围扩展单设计各类与健康相关的信息、产品和服务;向高端生物药方向转型;向互联网+医疗方向转型,比如开办智能药房、网上中医问诊等模式。

中医药行业未来的核心竞争力主要体现在科技创新方面。可以看到,能够经历多年市场考验的中药大品种,不仅因为产品销量具有规模,也是因为它们具备科技价值和临床价值。科技创新不能只停留在药效阶段,也应着力在质量、安全性保障方面。

《中国制造2025》提出我国在2025年要成为制造业强国,制药工业也在同步迈进。中医药行业的创新应该覆盖制药工业的全产业链。在中药材源头方面,可以通过标准化种植保证药材的稳定性;在生产制造过程中,颠覆传统的结果导向,使用新技术和现代化设备,在生产过程中进行监控、监管,保证产品质量。

此外,中医药企业应该结合自身实际情况和行业政策变化进行战略布局。

创新是医药企业全球化的必经之路

笔者传统中药企业在向生物药、化学药方向转型的过程中,面临的主要困境是什么?中药企业如何才能实现跨界发展?

赵涛:创新药从研发、临床试验,再到后期的产品上市、市场推广都与其原有的模式有很大差异,除了内部体系要变革,管理者的思路和理念也要及时更新。企业最终能否转型成功,未来还会因为政策、市场竞争格局等原因存在很大变数。

中药企业转型过程中面临的主要风险是多维度多方面的。比如,转型战略中所需规划的持续时期较长,短期内不能产生效益,且前期投入金额较大,可能影响企业业绩。在新药研发方面,研发品种的临床安全性、有效性尚须进一步验证,因此在临床研究及报产过程中均存在诸多不确定性。同时,在研药物的预计上市时间存在不确定性。在市场竞争方面,同靶点在研企业的不断增加将导致市场竞争日益激烈,这将对企业产品上市后市场占有率和销售价格造成不利影响。同时,生物药存在高成本、高售价特点,产品上市后,公司能否建立并拓展相应的销售渠道存在一定的难度,存在一定的销售风险。此外,未来宏观经济环境的变化、市场环境的变化、行业政策的变化等对中药企业的转型发展都具有一定变数。

为实现跨界发展,以中药企业布局生物药为例,目前常见的方式有四种,即自主研发、合作研发、产品引进和投资市场优先许可权。

笔者随着辅助用药限制政策趋严,许多中药注射剂生产企业受到了影响。步长制药是否因此受到波及?当前政策环境下,中药注射剂生产企业应该如何应对挑战?

赵涛:辅助用药限制政策目的是进一步规范临床用药,对院外处方进行规范。公司丹红注射液因为临床受限,对公司注射液产品的业绩产生一定影响,但公司及时做了其他品种的布局,成功培育了其他注射液品种,所以整体业绩影响不大。

当前政策环境下,中药企业应该不断投入加大研发投入,提高产品质量和安全性,用现代医学的方法来诠释和研究,提高产品竞争力;其次要及时进行产品线调整,避免过度依赖;最后,要适时进行战略调整,实现企业转型升级;同时,我们还有责任进行临床教育,比如指导临床使用,对使用人群、剂量进行指导,避免混合使用等。最后,企业要对自己生产的产品负责,做到全程监控。步长制药建立了自己的不良反应监控体系,掌握患者使用过程中的安全性。

笔者国务于2016年2月22日印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030年)》。文件中提到,未来十五年中医药发展的重点任务之一是完善中医药科研评价体系。面对当前中药药效难以量化的情况,中医药科研评价体系该如何建立?

赵涛:以第三方作为主体的科技评价机制更具专业性和权威性,因此应扶持具有从事中医药专业科技评价能力的专业机构,健全第三方科技评价机构的法人负责制,建立优胜劣汰的市场约束机制,引导、培育需方市场。

另外,中医药行业应当制定行业标准。从中药企业来说,首先应该进行大量的基础研究,学习生物药、化学药的评价标准,质量的掌控要从过去的定性标准转变为量化标准。另外就是产品上市后的再评价工作,尤其是参考循证医学的研究方法,不仅要求体征的变化,也要求具体医学指标的提升,以此确定疗效标准。

笔者中药国际化的关键是什么?

赵涛:我觉得创新是医药企业扩张、全球化发展的必经之路。在早期,由于历史环境等原因,我国药企创新能力差,因为仿制药制作简单,且同样能获利。但近年来我国医药产业形势发生了变化,对仿制药企业是不利的,逼迫药企必须走创新之路,必须和国际化的药企走相同的轨迹。

世界上大型医药企业都具有几十年甚至上百年的历史,这个行业的特点是长时间的高额经济投入。所以,我国药企走创新之路首先要有时间积累。同时,人才力量是关键。近年来大量留学生回国,创新药研发项目如雨后春笋比比皆是。另外,随着创新药逐渐被群众认可,创新药企业将会获得足够研发资金。我国有足够的人才和资金,并且拥有庞大的用药市场,我国诞生世界的医药企业只是时间问题。





转载自:中国经营网
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